Вакцина "Спутник V". Фото: gmpnews.ru
  • 23-06-2021 (15:57)

ВОЗ нашла нарушения на заводе по производству "Спутника V"

update: 23-06-2021 (16:21)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) нашла нарушения на одном из заводов по производству российской вакцины от Covid-19 "Спутник V", говорится в ее отчете.

Инспекция ВОЗ проверила четыре из семи площадок по производству российской вакцины. Нарушения найдены на заводе "Фармстандарт" в Уфе. У экспертов возникли вопросы к целостности результатов микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества, а также контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин. В организации выразили обеспокоенность идентификацией и отслеживанием истории партий произведенной вакцины. Кроме того, у ВОЗ возникли вопросы к обеспечению стерильности при производстве.

По заявлению Минпромторга, "Фармстандарт" уже устраняет нарушения. После этого ВОЗ снова проверит предприятие. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что производитель вакцины уже исправил все нарекания.

В Минпромторге подчеркнули, что каждая партия вакцины проходит тройную проверку: производственный контроль, а также контроль центра им. Гамалеи и Росздравнадзора, что позволяет гарантировать качество препарата.

По теме
НОВОСТИ

"Спутник V" в России производится на семи площадках. Это филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи", АО "Биннофарм", АО "Р-Фарм", ЗАО "Биокад", АО "Генериум", ЗАО "Лекко" и ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Если "Спутник V" не одобрит ВОЗ или Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), то туристов из России, привитых им, не будут пускать в Евросоюз. ЕМА проверяет "Спутник V" с марта. Вакцина может быть одобрена, когда проверят производство и получат всю информацию о технологии. Ранее представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович выразила надежду, что процесс будет завершен в июне или июле.

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Материалы раздела
  • 03-12-2024 (19:08)

Последовательница "Свидетелей Иеговы" из Астрахани провела около двух недель в ШИЗО

  • 03-12-2024 (18:31)

В Москве после рейда полиции под административный арест посадили 12 посетителей клуба "Мутабор"

  • 03-12-2024 (17:35)

Петербуржца отправили в СИЗО по делу о теракте из-за поджога железнодорожной станции

  • 03-12-2024 (15:17)

В Йошкар-Оле прошли обыски у трех активистов из-за сообщений о готовящихся бомбардировках российских городов

  • 03-12-2024 (15:02)

Директора турфирмы для ЛГБТК обвинили в организации экстремистской деятельности и участии в ней